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Ficha del ensayo clínico

2023-505141-48-00Fase IIIReclutando

Estudio en fase iii, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de efruxifermin en sujetos con esteatohepatitis no alcohólica (ehna) no cirrótica/esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (eadm) y fibrosis


Información general

EUCT
2023-505141-48-00
Fase
Fase III
Estado
Ensayo en reclutamiento
Enfermedad Investigada
Fibrosis
Fármaco
Efruxifermin
Promotor
Akero Therapeutics Inc.
Área Terapéutica
DIGESTIVO
Centros
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Actualizado
24/09/2026

Resumen del ensayo

El ensayo clínico en fase III investiga el efecto del medicamento Efruxifermin en personas con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) o esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (EADM) que presentan fibrosis en el hígado. Actualmente, estas condiciones suelen gestionarse con cambios en la dieta y el ejercicio, pero no se sabe con certeza si un tratamiento específico como Efruxifermin puede resultar en una mejora significativa de la fibrosis y en la resolución de la enfermedad. Por lo tanto, este estudio busca conocer si el uso de Efruxifermin, en comparación con un placebo, puede lograr una reducción de la fibrosis y mejorar la salud del hígado de los pacientes a las 52 semanas, al tiempo que se evalúa su impacto en la mortalidad y otros resultados clínicos importantes.