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Ficha del ensayo clínico

2023-506906-38-00Fase IIIReclutando♦ Enfermedad rara

Ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y eficacia de epcoritamab + rituximab y lenalidomida (R2) en comparación con quimioinmunoterapia en linfoma folicular no tratado previamente (EPCORE™FL-2)


Información general

EUCT
2023-506906-38-00
Fase
Fase III
Estado
Ensayo en reclutamiento
Enfermedad Investigada
Linfoma folicular
Fármaco
Epcoritamab, vincristine sulfate, lenalidomide, obinutuzumab, bendamustine hydrochloride, rituximab, tocilizumab, prednisone, cyclophosphamide, doxorubicin hydrochloride
Promotor
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Área Terapéutica
HEMATOLOGIA
Centros
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Actualizado
24/09/2026

Resumen del ensayo

El ensayo clínico EPCORE™FL-2 investiga un tratamiento para personas diagnosticadas con linfoma folicular, un tipo de cáncer en los ganglios linfáticos. Este estudio comparará la combinación de epcoritamab con un medicamento hormonal moderno (lenalidomida) y rituximab, frente a la quimioinmunoterapia estándar, para determinar cuál de los dos enfoques ofrece una mejor respuesta en términos de remisiones completas y supervivencia sin progresión de la enfermedad. Actualmente, los pacientes reciben habitualmenta quimioterapia combinada con un tratamiento que ataca el marcador CD20, pero no se sabe si la nueva combinación de epcoritamab con los otros medicamentos puede ser más efectiva. Por ello, el estudio busca saber si este nuevo enfoque puede mejorar los resultados, con la esperanza de conseguir menos recaídas y efectos secundarios en comparación con la terapia estándar.