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Ficha del ensayo clínico

2023-507353-15-00Fase IIIReclutando

Ensayo de extensión abierto sobre la eficacia y la seguridad a largo plazo de BI 1015550 administrado por vía oral en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y fibrosis pulmonar progresiva (FPP) (FIBRONEER™-ON)


Información general

EUCT
2023-507353-15-00
Fase
Fase III
Estado
Ensayo en reclutamiento
Enfermedad Investigada
Fibrosis pulmonar progresiva (FPP)
Fármaco
Bi 1015550, 1-[[(5r)-2-[4-(5-chloro-2-pyrimidinyl)-1-piperidinyl]-6, 7- dihydro-5-oxidothieno[3, 2-d]pyrimidin-4- yl]amino]-cyclobutanemethanol
Promotor
Boehringer Ingelheim International GmbH
Área Terapéutica
NEUMOLOGIA
Centros
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Actualizado
24/09/2026

Resumen del ensayo

El ensayo clínico FIBRONEER™-ON investiga la eficacia y la seguridad a largo plazo de un medicamento llamado BI 1015550, administrado por vía oral, en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y fibrosis pulmonar progresiva (FPP) que han completado un tratamiento previo sin interrupciones permanentes. Actualmente, los pacientes con estas enfermedades reciben tratamientos estándar que pueden no ser suficientes para controlar eficazmente su progreso o sus síntomas. Sin embargo, no se conoce completamente cómo estos tratamientos afectan la calidad de vida de los pacientes a largo plazo. Por ello, el estudio busca evaluar la tolerabilidad y los efectos adversos del BI 1015550, con la esperanza de demostrar que este tratamiento puede ser mejor tolerado y mantener la calidad de vida de los-as pacientes en comparación con los tratamientos anteriores.