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Ficha del ensayo clínico

2023-509912-27-00Fase IIIReclutando

Estudio de fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de pegozafermina en sujetos con esteatohepatitis asociada a disfunciónmetabólica (MASH) y fibrosis


Información general

EUCT
2023-509912-27-00
Fase
Fase III
Estado
Ensayo en reclutamiento
Enfermedad Investigada
Esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH)/ esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) con fibrosis
Fármaco
Bio89-100
Promotor
89bio Inc.
Área Terapéutica
DIGESTIVO
Centros
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Actualizado
24/09/2026

Resumen del ensayo

El estudio de fase 3 investiga la eficacia de un medicamento llamado pegozafermina en personas de 18 a 80 años con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) que presentan fibrosis, una condición en la que el hígado se daña y se forma tejido cicatricial. Actualmente, los tratamientos para MASH son limitados y no siempre funcionan bien. Sin embargo, no se conoce con certeza si pegozafermina puede mejorar la salud del hígado al reducir el daño observado en las biopsias después de un año de tratamiento. Así, el ensayo busca determinar si este medicamento puede favorecer mejorías significativas, con la esperanza de demostrar menos daño hepático y mejor salud general en estos pacientes.