Estudio de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de pegozafermina en sujetos con cirrosis compensada debido a esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH)

Resumen del ensayo

El estudio de fase III evalúa la eficacia y seguridad de un medicamento llamado pegozafermina en hombres y mujeres de 18 a 75 años que padecen cirrosis compensada causada por esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH), una enfermedad del hígado asociada a problemas metabólicos, para observar si puede ayudar a reducir la fibrosis hepática y mejorar la salud del hígado. Actualmente, el tratamiento estándar no ofrece opciones eficaces para revertir la fibrosis y no se conoce si este nuevo tratamiento puede lograr un cambio significativo en la progresión de la enfermedad. Por ello, el estudio busca determinar si pegozafermina es más efectivo que un placebo en la mejora de la fibrosis después de 24 meses y, con la esperanza de demostrar que también puede reducir el riesgo de complicaciones clínicas relacionadas con la enfermedad.