Estudio de extensión Fase IIb, no aleatorizado, controlado, abierto, para evaluar la persistencia de la respuesta inmune frente a la vacuna adyuvada RSV PreF3, y la seguridad e inmunogenicidad tras la revacunación en receptores de trasplante de pulmón y riñón de 18 años o más.

Información general

EUCT: 2024-519730-23-00
Fase: Fase II
Estado: Ensayo en reclutamiento
Enfermedad Investigada: Infecciones por virus respiratorio sincitial (VRS)
Fármaco: Respiratory syncytial virus, glycoprotein f, recombinant, stabilised in the pre-fusion conformation, adjuvanted with as01e
Promotor: GlaxoSmithKline Biologicals
Área Terapéutica: MEDICINA PREVENTIVA
Centros: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Actualizado: 24/09/2026

Resumen del ensayo

El estudio de extensión Fase IIb que investiga la vacuna adyuvada RSVPreF3 se centra en pacientes de 18 años o más que han recibido un trasplante de riñón o pulmón, buscando entender si se mantiene la respuesta inmune a esta vacuna durante dos años tras la última dosis y tras una posible revacunación. Actualmente, los receptores de trasplante reciben tratamientos inmunosupresores para prevenir el rechazo del órgano, pero se desconoce cuánto dura la efectividad de las dosis previas de la vacuna frente al virus respiratorio sincitial (VRS) en este contexto. Por ello, el estudio evalúa si la administración de una única dosis de revacunación puede reforzar la respuesta inmune, con la esperanza de que esto logre mantener una protección duradera contra el VRS y reducir así el riesgo de infecciones respiratorias en estos pacientes vulnerables.