Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, seguido de extensiones abiertas, para evaluar la eficacia de belumosudil por vía oral en participantes adultos con disfunción crónica del aloinjerto pulmonar (DCAP) tras un trasplante pulmonar bilateral

Información general

Resumen del ensayo

El ensayo clínico en fase III investiga el medicamento belumosudil en adultos de entre 18 y 64 años o más, que han recibido un trasplante pulmonar bilateral y que presentan disfunción crónica del aloinjerto pulmonar (DCAP) en estadio 1 o 2, una condición que puede afectar su respiración. Actualmente, los pacientes suelen recibir tratamientos con antibióticos como la azitromicina durante al menos ocho semanas, pero no se conoce con certeza si existen opciones más eficaces que puedan mejorar su función pulmonar sin efectos adversos. Por ello, el estudio busca comparar la eficacia de belumosudil con un placebo para determinar si puede mejorar el volumen espiratorio forzado en un segundo (VEF1), contribuyendo así a una mejor calidad de vida para estos pacientes.