Estudio de extensión, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de ianalumab a largo plazo en pacientes con lupus eritematoso sistémico (extensión de SIRIUS-SLE

Información general

Resumen del ensayo

El estudio SIRIUS-SLE es un ensayo clínico que investiga la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo del ianalumab, un medicamento que se administra bajo la piel, en pacientes de 18 a 64 años con lupus eritematoso sistémico (LES) activo, una enfermedad que afecta el sistema inmunológico y puede dañar diferentes órganos. Normalmente, los pacientes reciben tratamientos que pueden tener efectos secundarios importantes y no se sabe con certeza si la duración del tratamiento afecta la seguridad y tolerancia de la terapia. Por eso, en este estudio se evaluará si los pacientes pueden seguir beneficiándose del tratamiento con ianalumab si se les administra cada mes o cada tres meses, con la esperanza de demostrar que el ianalumab puede ser una opción segura y tolerable a largo plazo.