Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de efruxifermina en sujetos con cirrosis compensada debida a esteatohepatitis no alcohólica (EHNA)/esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (EHDM)

Información general

Resumen del ensayo

El ensayo clínico en fase III investiga el medicamento efruxifermina en hombres y mujeres de 18 a 80 años con cirrosis compensada debida a esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (EHDM), con el objetivo de evaluar su efecto en la supervivencia y en los resultados clínicos relacionados con el hígado. En la actualidad, los tratamientos para esta condición no siempre son efectivos en cuanto a la reducción de la progresión de la enfermedad y el manejo de sus complicaciones. Sin embargo, no se conoce con certeza si efruxifermina puede mejorar la supervivencia y ayudar a reducir la fibrosis sin empeorar la enfermedad hepática. Por eso, el estudio busca determinar si este medicamento puede resultar beneficioso al comparar sus efectos con los de un placebo durante un período de 96 semanas.