Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y comparado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de 2,5 mg de BI 1291583 administrados una vez al día durante un máximo de 76 semanas en pacientes con bronquiectasia (estudio AIRTIVITY TM)

Información general

Resumen del ensayo

El ensayo clínico AIRTIVITY TM investiga el medicamento BI 1291583 en pacientes de 12 años o más que padecen bronquiectasia, una enfermedad respiratoria caracterizada por la dilatación y daño de los bronquios. Actualmente, los pacientes reciben tratamientos convencionales que pueden no ser suficientes para prevenir reagudizaciones pulmonares, las cuales afectan negativamente su calidad de vida. Sin embargo, no se conoce si BI 1291583 puede reducir la frecuencia de estas reagudizaciones en comparación con un tratamiento simulado sin efecto específico. Por ello, el estudio busca determinar si al administrar este nuevo medicamento una vez al día se puede disminuir la tasa anual de episodos de empeoramiento respiratorio, mejorando así la salud y el bienestar general de los pacientes.