Estudio en fase iii, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de efruxifermin en sujetos con esteatohepatitis no alcohólica (ehna) no cirrótica/esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (eadm) y fibrosis

Información general

Resumen del ensayo

El ensayo clínico en fase III investiga el efecto del medicamento Efruxifermin en personas con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) o esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (EADM) que presentan fibrosis en el hígado. Actualmente, estas condiciones suelen gestionarse con cambios en la dieta y el ejercicio, pero no se sabe con certeza si un tratamiento específico como Efruxifermin puede resultar en una mejora significativa de la fibrosis y en la resolución de la enfermedad. Por lo tanto, este estudio busca conocer si el uso de Efruxifermin, en comparación con un placebo, puede lograr una reducción de la fibrosis y mejorar la salud del hígado de los pacientes a las 52 semanas, al tiempo que se evalúa su impacto en la mortalidad y otros resultados clínicos importantes.